คุณสมบัติ

• การตรวจจับจีโนไทป์ของ HPV 21 ชนิดในปฏิกิริยาเดียว
• ทำเครื่องหมาย CE-IVD และลงทะเบียน NMPA
• การทดสอบความชำนาญ HPV LabNet ของ WHO ผ่านการตรวจสอบแล้ว (2011, 2013, 2015 & 2017)
• การทดสอบ HPV เดียวที่ได้รับการแต่งตั้งโดยโครงการป้องกันมะเร็งปากมดลูกในประเทศจีน (ดำเนินการทดสอบมากกว่าสามล้านครั้งในปี 2562)
• ความไวทางคลินิกสูงและความจำเพาะทางคลินิก: >95% (เทียบกับชุดอุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA)
• ผลลัพธ์ที่คาดหวังเมื่อเทียบกับ Linear Array ของ Roche ด้วยการตรวจหาเชื้อ HPV 52 ได้ดีขึ้น
• รวมการควบคุมการขยาย (IC) และการควบคุมการผสมพันธุ์ (ไบโอติน) สำหรับการตรวจสอบกระบวนการทดลองทั้งหมด

ชนิด HPV ที่ครอบคลุม

• ความเสี่ยงสูง – เชื้อ HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68
• ความเสี่ยงต่ำ: HPV 6, 11, 42, 43, 44, 81
• ไม่ระบุ: HPV 73, 82

ตัวอย่าง

• Cervical swab (pap smear)
• ตัวอย่างเซลล์วิทยาที่เป็นของเหลว (เช่น Thin prep, Sure path, Roche Female Swab Sample Kit, Hybribio Famale Sample Collection Kit)
• ตัวอย่างปัสสาวะ
• ผลัดเซลล์ผิวด้วยกระดาษทรายบริเวณอวัยวะเพศ (ชาย)

ประโยชน์

• การระบุหลายรายการอย่างรวดเร็วและแม่นยำ HPV ชนิดในปฏิกิริยาเดียว
• ใช้งานง่ายด้วยเวลาในการใช้งานจริง <1.5 ชั่วโมง
• Triage และการจัดการผู้ป่วยด้วย ASCUS และ LSIL
• มีประสิทธิภาพและคุ้มค่า